Административная процедура «Изменение лицензии 
на осуществление фармацевтической деятельности» осуществляется на основании постановления Совета Министров Республики Беларусь 
от 24 сентября 2021 г. № 548 «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования».

Перечень необходимых документов:

1. Заявление об изменении лицензии;

2. Копия передаточного акта, разделительного баланса, учредительных документов, при слиянии, присоединении иной документ или его копия, из которых очевидным образом следует факт реорганизации лицензиата – юридического лица и переход лицензии к иному в результате такой реорганизации (при изменении лицензии в связи с реорганизацией лицензиата – юридического лица);

3. Копии учредительных или иных организационно-распорядительных документов лицензиата – юридического лица (юридического лица, к которому перешла лицензия), определяющих статус обособленного подразделения (филиала) этого юридического лица (при изменении перечня обособленных подразделений (филиалов), в том числе их наименования и (или) места нахождения, реорганизации лицензиата – юридического лица);

4. Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности, соответствующих требованиям законодательства об обращении лекарственных средств, а также законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (в зависимости от основания):

• свидетельства (удостоверение) о государственной регистрации права собственности с прилагаемым к нему техническим паспортом на помещение;
• выписки из регистрационной книги;
• договора аренды (субаренды);
• договора безвозмездного пользования (ссуды);
• договора купли-продажи;
• акта приема-передачи;

5. Сведения о работниках лицензиата;

6. Копии документов, подтверждающих соблюдение требований, предъявляемых к индивидуальному предпринимателю, руководителю или заместителю руководителя юридического лица и (или) руководителю аптечного склада, аптеки первой и второй категории или работнику, ответственному за осуществление лицензируемого вида деятельности (в случае его принятия в штат юридического лица, его обособленных подразделений), предусмотренных в подпункте 2.1 пункта 2 статьи 307 Закона Республики Беларусь «О лицензировании»:

• диплома о высшем фармацевтическом образовании;
• удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории (кроме лицензиата при осуществлении лицензируемого вида деятельности в населенных пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения, а также заведующих аптеками третьей–пятой категории);
• свидетельства о прохождении повышения квалификации или диплома о переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным соискателем лицензии услугам, составляющим лицензируемый вид деятельности;
• трудовой книжки;

7. Копии документов, подтверждающих соблюдение требований, предъявляемых к работникам (кроме руководителя) аптечного склада, аптеки лицензиата, предусмотренных в подпунктах 2.2 и 2.3 пункта 2 статьи 307 Закона Республики Беларусь «О лицензировании»:

• диплома о высшем или среднем специальном фармацевтическом образовании
• удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории (кроме лицензиата, намеревающегося осуществлять лицензируемый вид деятельности в населенных пунктах, находящихся в зонах радиоактивного загрязнения, а также работников аптек третьей–пятой категории);
• копии свидетельства о прохождении повышения квалификации или диплом о переподготовке по организации здравоохранения либо специальности, соответствующей заявленным лицензиатом услугам, составляющим лицензируемый вид деятельности;
• трудовой книжки;

8. План-схема и справка-характеристика помещений аптеки, аптечного склада, подтверждающие их соответствие требованиям законодательства об обращении лекарственных средств;

9. Копия досье производственной площадки;

10. Сведения о заявляемой к промышленному производству лекарственной форме (лекарственных формах) и (или) фармацевтической субстанции (фармацевтических субстанциях), в том числе предназначенных для экспорта или проведения клинических испытаний;

11. Копии документов, подтверждающих соблюдение требований, предъявляемых к специалисту (должностному лицу), ответственному за качество производимых и выпускаемых в реализацию лекарственных средств и их оптовую реализацию, предусмотренных в подпункте 4.2 пункта 4 статьи 307 Закона Республики Беларусь «О лицензировании»:

• приказа о возложении на специалиста (должностное лицо) лицензиата ответственности за качество производимых и выпускаемых в реализацию лекарственных средств и их оптовую реализацию;
• диплома о высшем химико-технологическом, химико-фармацевтическом, химическом, биологическом, микробиологическом, биотехнологическом, фармацевтическом или медицинском образовании;

12. Копия трудовой книжки.

Для услуги, указанной в подпункте 3.5 пункта 3 статьи 306 Закона Республики Беларусь «О лицензировании» (при ее оказании медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в том числе в ходе выездных медицинских осмотров населения):

• Копия договора на право розничной реализации лекарственных препаратов медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в том числе в ходе выездных медицинских осмотров населения
• Копия договора подряда, заключенного аптекой первой или второй категории с медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в том числе осуществляющим выездные медицинские осмотры населения.

13. Копия приказа о возложении на инспектора-провизора, находящегося в штате лицензиата, ответственности за организацию и осуществление розничной реализации лекарственных препаратов дистанционным способом;

14. План-схема и справка-характеристика помещений (зон), оборудованных для хранения сформированных заказов;

15. Копия договор с организацией, предоставляющей курьерские услуги и имеющей оборудование для осуществления транспортировки лекарственных препаратов, или документов, подтверждающих создание службы доставки, имеющей такое оборудование:

• Приказа о создании службы доставки с перечнем транспортных средств и оборудования, используемых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
• Положения о службе доставки.